PCR擴增儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

PCR擴增儀

注冊人名稱：

領航基因科技（杭州）有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20222221188

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)南陽街道橫蓬園區(qū)紅山工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2027-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由PCR擴增儀主機(附電源線)和嵌入式軟件(V1)組成。產(chǎn)品主機由控制部件、熱循環(huán)部件、電源部件、氣路部件組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于樣本基因的核酸體外擴增。

變更情況：

生產(chǎn)地址由杭州市濱江區(qū)濱安路688 號6號樓402室、5號樓1409室變更為杭州市濱江區(qū)濱安路688號6號樓402室、5號樓1409/2305/2309室、2幢E樓349/351/367室。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

杭州市濱江區(qū)濱安路688號6號樓402室、5號樓1409/2305/2309室、2幢E樓349/351/367室

型號規(guī)格：

TC2

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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