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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)
注冊人名稱：
希森美康生物科技(無錫)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172402255
注冊人住所：
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準廠房
批準(備案)日期：
2017-11-21
有效期至：
2022-11-20
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040113號。
生產(chǎn)地址：
無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標(biāo)準廠房
型號規(guī)格：
試劑 R1:60mL×2瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:35mL×3瓶/盒,R2:18mL×2瓶/盒 R1:55mL×3瓶/盒,R2:18mL×3瓶/盒 R1:18mL×3瓶/盒,R2:8mL×2瓶/盒
預(yù)期用途：
適用于人血清或血漿中肌酸激酶MB同工酶活性的體外定量檢測。
主要組成成分：
R1成分含量5\'-二磷酸腺苷(一鉀鹽)1.82mg/mL氧化型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸鹽2.1mg/mL葡萄糖-6-磷酸脫氫酶2.5U/mL己糖激酶2.5U/mL葡萄糖(無水)0.901mg/mLCK-M單克隆抗體(鼠)2.3U/mLsMtCK單克隆抗體(鼠)0.015mg/mLR2成分含量磷酸肌酸二鈉鹽四水49.1mg/mL葡萄糖(無水)18mg/mLuMtCK單克隆抗體(鼠)0.05mg/mL
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | L-CK-MB-R1 230A 肌酸激酶同功酶檢測試劑1 | 蘇械注準20172402255 | 2x70mL(R1) | 5720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | L-CK-MB-R2 221B 肌酸激酶同工酶檢測試劑2 | 蘇械注準20172402255 | 2x20ml(R2) | 1900.0000 |
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