游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準20172400159

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(備案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準)字2013第2400215號。

生產地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2

預期用途：

用于檢測人體樣本(血清)中游離脂肪酸的含量,臨床上主要用于高脂血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:GOOD’S緩沖液50mmol/L、乙酰輔酶A合成酶0.4KU/L、輔酶A0.4g/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羥乙基)苯胺3mmol/L、酶穩(wěn)定劑1g/L;試劑R2:GOOD’S緩沖液50mmol/L、乙酰輔酶A合成酶15KU/L、過氧化物酶(POD)45KU/L、4-氨基安替比林2mmol/L、酶穩(wěn)定劑1g/L。游離脂肪酸校準品游離脂肪酸標示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準。

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