雞蛋組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

雞蛋組分過(guò)敏原特異性IgE抗體測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南康晴生物科技有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242401181

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清樣本中雞蛋Gal d 1/Gal d 2/Gal d 4組分過(guò)敏原特異性IgE抗體的濃度。臨床上用于過(guò)敏癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期B3棟二層203、204號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。2.開(kāi)封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2～8℃保存有效期為15天；-20±5℃保存有效期為3個(gè)月(僅可凍融一次)。3.運(yùn)輸：2～8℃冷鏈運(yùn)輸。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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