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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
邁克生物股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
川械注準20162400266
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2021-05-27
有效期至：
2026-05-26
結構及組成：
試劑1（R1）\\n磷酸鹽緩沖液 40mmol\\/L\\n聚乙二醇（PEG） 60g\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 35mmol\\/L\\n羊抗人ApoB抗體 ≥50ml\\/L\\n校準品\\n載脂蛋白B\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：該檢測系統(tǒng)已溯源至NWRL參考物質SP3-08。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n脂類&免疫類多項質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。
適用范圍：
本品用于體外定量測定人體血清或血漿中載脂蛋白B的含量
生產地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；n試劑1 40mL×1 試劑2 10mL×1；n試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；n試劑1 400mL×1 試劑2 100mL×1；n試劑1 48mL×4 試劑2 12mL×4；n試劑1 24mL×4 試劑2 6mL×4；n210測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n250測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n410測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測試×1/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測試×2/盒（邁克生化分析儀專用）；n450測試×3/盒（邁克生化分析儀專用）；n580測試×4/盒（邁克生化分析儀專用）；n300測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）；n500測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）；n500測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用）。n校準品：校準1～4 0.5mL×4。
產品儲存條件及有效期：
本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個月；開瓶上機后于2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準品復溶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定7天
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 載脂蛋白B | 川械注準20162400266 | 450測試×3|盒（邁克生化分析儀專用） | 4232.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 載脂蛋白B | 川械注準20162400266 | 300測試×4|盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 載脂蛋白B | 川械注準20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 250測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1354.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 300測試×4/盒（日立LST生化分析儀專用） | 3804.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1800.00 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 250測試×2/盒（邁克生化分析儀專用） | 1354.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法） | 川械注準20162400266 | 試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1 | 1829.97 |
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