尿素測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400893

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1(R1)(液體)NADH 0.3mmol/Lα-酮戊二酸 13mmol/L2.試劑2(R2)(液體)谷氨酸脫氫酶(GLDH) ≥1400mmol/L脲酶(Urease) ≥10000mmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中尿素的濃度。

變更情況：

2025-10-23 產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)變化,適用的樣本類型變化,其他可能改變產(chǎn)品安樣本類型：“血清”變更為“血清,尿液”。見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：80mL×3，試劑2(R2)：40mL×3。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿素測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400893	試劑1（R1）：80mL×3，試劑2（R2）：40mL×3	1072.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿素測(cè)定試劑盒（尿素酶-谷氨酸脫氫酶法）	京械注準(zhǔn)20162400893	試劑1（R1）：80mL×3，試劑2（R2）：40mL×3	116.9300

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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