血清淀粉樣蛋白A（SAA）檢測試劑盒（免疫熒光層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

亳州市新健康科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20182400147

注冊人住所：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10#B座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本稀釋液、ID 卡、說明書組成。其中：檢測卡由試紙條、ABS 卡組成。試紙條上主要成分有：硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙、PVC 板等。硝酸纖維素膜包被有血清淀粉樣蛋白A 單克隆抗體和兔IgG,熒光墊上含有熒光標(biāo)記血清淀粉樣蛋白A 單克隆抗體和熒光標(biāo)記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人全血血清血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的濃度。

生產(chǎn)地址：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10#B座201室（車間）、301室、303室、306室（倉庫）

型號規(guī)格：

1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個月。鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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