鈣衛(wèi)蛋白質(zhì)控品QUANTA Flash Calprotectin Controls

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20242400105

注冊人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

包括低值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品，成分為重組鈣衛(wèi)蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑。（具體詳見說明書）

適用范圍：

用于人糞便樣本提取物中鈣衛(wèi)蛋白含量檢測時的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型號規(guī)格：

低值質(zhì)控品：2×0.5 mL；高值質(zhì)控品：2×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存在2-8℃，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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