Lumipulse(R) G TP-N

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Lumipulse(R) G TP-N

注冊(cè)人名稱：

FUJIREBIO INC. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3404173號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更:由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo103-0007, JAPAN”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 5251-2012

生產(chǎn)地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

免疫反應(yīng)測(cè)試筒:3 × 14 測(cè)試/盒;Lumipulse G TP-N 校準(zhǔn)液:1瓶 × 2 濃度(2.0mL/瓶)