心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404945

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

結構及組成：

試劑1： MES 19.52g/L、聚乙二醇6000 10.0g/L；試劑2: 鼠抗人心型脂肪酸結合蛋白抗體包被的膠乳顆粒懸濁液20mL/L；校準品組成: 十二水合磷酸氫二鈉4.5g/L；二水合磷酸二氫鈉0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸結合蛋白質控品組成: 十二水合磷酸氫二鈉4.5g/L；二水合磷酸二氫鈉0.48g/L；牛血清白蛋白20g/L；心型脂肪酸結合蛋白。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清、血漿中心型脂肪酸結合蛋白的含量。

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1；試劑1:32mL×1 試劑2:8mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:10mL×4；試劑1:40mL×8 試劑2:40mL×2；試劑1:40mL×1 試劑2:10mL×1；試劑1:90mL×2 試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×8 試劑2:10mL×8；試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2；試劑1:40mL×12 試劑2:40mL×3；試劑1:1×500測試/盒試劑2:1×500測試/盒；試劑1:1×200測試/盒試劑2:1×200測試/盒；試劑1:12×60測試/盒試劑2:12×60測試/盒；試劑1:4×310測試/盒試劑2:4×310測試/盒；試劑1:12×310測試/盒試劑2:12×310測試/盒；試劑1:2×500測試/盒試劑2:2×500測試/盒；試劑1:1×265測試/盒試劑2:1×265測試/盒；試劑1:6×60測試/盒試劑2:6×60測試/盒；試劑1:1×310測試/盒試劑2:1×310測試/盒；試劑1:8×310測試/盒試劑2:8×310測試/盒；校準品：1.0mL×6(6水平)；質控品：1.0mL×2(2水平)。

產品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

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