可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
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凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400586
注冊(cè)人住所：
深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-08
有效期至：
2027-05-05
結(jié)構(gòu)及組成：
由兔腦粉、CaCl2、PROCLIN 300組成。
適用范圍：
用于體外測(cè)定人血漿的凝血酶原時(shí)間。臨床上用于外源性凝血系統(tǒng)功能缺陷的篩查和口服抗凝劑治療監(jiān)測(cè)。
變更情況：
2023-03-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)；丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：2mL×5；規(guī)格2：4mL×5
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開(kāi)封試劑在2-8℃可保存18個(gè)月，開(kāi)封后在2-8℃可保存30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20222400586”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400586 | 規(guī)格2:4mLx 5 | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400586 | 規(guī)格1: 2mL× 5 | 750.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） | 粵械注準(zhǔn)20222400586 | 2ml×5 | 750 |
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