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尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400228號
注冊人住所：
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市街道中官西路777號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-06-29
有效期至：
2016-05-13
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品儲存條件及有效期:原包裝試劑避光儲存在2～8℃,可穩(wěn)定至標(biāo)簽所示失效日期。
適用范圍：
本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測定人尿液中微量白蛋白(MALB)的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3 ;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市鎮(zhèn)海區(qū)中官西路85號變更為寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3。
生產(chǎn)地址：
寧波市鎮(zhèn)海區(qū)蛟川街道北歐工業(yè)園金溪路9號A6-3
型號規(guī)格：
R1:64ml×5 R2:16ml×5; R1:64ml×2 R2:16ml×2; R1:60ml×2 R2:15ml×2;R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:72ml×2; R2:18ml×2 R1:48ml×2; R2:12ml×2 R1:16ml×1 R2: 4ml×1;60T×5
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