可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20192400086
注冊(cè)人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-03-11
有效期至：
2029-02-18
結(jié)構(gòu)及組成：
標(biāo)記試劑、固相試劑、樣本稀釋液(可選購(gòu))、校準(zhǔn)品(可選購(gòu))、質(zhì)控品(可選購(gòu))。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
變更情況：
1、產(chǎn)品名稱：由“N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）”。2、適用機(jī)型：增加“美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)”。3、適用的樣本類(lèi)型：由“血清和EDTA、肝素類(lèi)抗凝血漿”變更為“血清、全血和EDTA、肝素類(lèi)、枸櫞酸鈉抗凝血漿”。4、說(shuō)明書(shū)變更詳見(jiàn)附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50測(cè)試/盒(標(biāo)記試劑：50測(cè)試+固相試劑：50測(cè)試)；100測(cè)試/盒(標(biāo)記試劑：100測(cè)試+固相試劑：100測(cè)試)； 200測(cè)試/盒(標(biāo)記試劑：200測(cè)試+固相試劑：200測(cè)試)； 400測(cè)試/盒(標(biāo)記試劑：400測(cè)試+固相試劑：400測(cè)試)。 校準(zhǔn)品(可選購(gòu))：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。質(zhì)控品(可選購(gòu))：2×1 mL，2×0.5 mL，1×1 mL，1×0.5 mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 200測(cè)試|盒（標(biāo)記試劑：200測(cè)試+固相試劑：200測(cè)試） | 15000.0000 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試） | 4380.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 100測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試＋固相試劑：100測(cè)試） | 8640.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 50測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：50測(cè)試＋固相試劑：50測(cè)試） | 4380.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 100測(cè)試/盒（標(biāo)記試劑：100測(cè)試＋固相試劑：100測(cè)試） | 8640.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 100測(cè)試|盒 | 8640.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | N末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 浙械注準(zhǔn)20192400086 | 50測(cè)試|盒 | 4380.0000 |
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