EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

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滬閔械備20180302號

上海市閔行區(qū)紫月路505號

2026-01-30

貨號GM061329(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為EMA抗體，克隆號為：E29；貨號GM061302/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為EMA抗體，克隆號為：E29。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-07,EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）具體變更如下：“貨號GM061329（備注：濃縮液）：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GM061302/04/07/14（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；” 變更為“貨號GM061329/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格1：0.2mL/盒，規(guī)格2：0.01mL/盒，規(guī)格3：1mL/盒。貨號GM061302/04/07/14/28（備注：工作液）：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；規(guī)格5：28mL/盒。”;2026-01-30,EMA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-09

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層

貨號GM061329(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號GM061302/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；