重組膠原蛋白醫(yī)用無菌液體敷料

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白醫(yī)用無菌液體敷料

注冊(cè)人名稱：

江蘇聚源醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262140224

注冊(cè)人住所：

江蘇省靖江市公興河北路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白醫(yī)用無菌液體敷料由溶液和包裝瓶組成。其中溶液由重組膠原蛋白、氯化鈉、氫氧化鈉和純化水組成，包裝瓶為預(yù)灌封給藥器或玻璃瓶。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟101-2、201-2、301-2號(hào)房，22棟101-1號(hào)房(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：YL(YF2O)-A、YL(YF2O)-B。規(guī)格：1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙聚源醫(yī)療科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91430181MA7AL1567W。