可收費多糖沖洗液/VSD類
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人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
國產
有效
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第三類
產品名稱：
人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
注冊人名稱：
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 聯系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173403087
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓
批準(備案)日期：
2021-09-06
有效期至：
2026-09-05
結構及組成：
DNA提取試劑、核酸擴增試劑、參考品、定量標準品。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清或尿液樣本中人巨細胞病毒核酸。
變更情況：
2017-03-27 “生產地址：廣東省潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“變更為：生產地址A：廣東省潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產地址B：潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間2-3層，生產實驗樓，倉庫?！薄? 2017-08-04 “注冊人名稱：潮州凱普生物化學有限公司；注冊人住所：廣東省潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“注冊人名稱：廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司；注冊人住所：廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間四樓”。 2017-11-27 “生產地址：生產地址A：廣東省潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產地址B：潮州市經濟開發(fā)試驗區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；生產地址C：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號2號試劑車間2-3層，生產實驗樓，倉庫。”變更為“生產地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號生產實驗樓3層、6層A區(qū)，2號試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)”。
生產地址：
廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識城鳳凰三橫路71號生產實驗樓3層、6層A區(qū)，2號試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)
型號規(guī)格：
24人份盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒應在-20℃及以下溫度避光保存，有效期10個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告 | 人巨細胞病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國械注準20173403087 | 24人份/盒 | 1036.80 |
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