降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（ELISA法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20192400109

注冊人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的降鈣素原（PCT）抗原含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒、24人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品應(yīng)置于2～8℃、干燥陰涼處保存，不得冷凍保存。應(yīng)防潮、防熱，通風(fēng)良好，可以堆放。產(chǎn)品開封前可保存12個(gè)月，開封后各組分在試劑盒有效期內(nèi)可保存4周。

管理類別：

第二類

備注：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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