鐵蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20262400007

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

批準(備案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

結構及組成：

試劑1：含生物素標記的鐵蛋白單克隆抗體①(約0.5mg/L，鼠源性)，100mmol/L磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白， PH7.4)；試劑2：含吖啶酯標記的鐵蛋白單克隆抗體②(約0.5mg/L，鼠源性)，100mmol/L磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白， PH7.4)；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約1g/L)；校準品(選配)：100mmol/L磷酸鹽緩沖液(含1%牛血清蛋白， PH7.4)，鐵蛋白(動物源性)，濃度分別約為0.00 ng/mL、10.00ng/mL、50.00 ng/mL、500.00ng/mL、1000.00 ng/mL、2000.00ng/mL；質控品(選配)：1000g/L質控基質液，鐵蛋白(動物源性)，濃度分別約為30.00 ng/ml、400.00 ng/ml；刺穿工具1個：用于試劑瓶蓋的穿刺使用。二維碼標簽：含試劑信息、校準品濃度、預制校準曲線(兩點修標時啟用)；校準品溯源性：溯源至國家標準品(150540)。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中的鐵蛋白(Fer)含量

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；50人份/盒(Y)、100人份/盒(Y)、200人份/盒(Y)。校準品(選配)：6水平×1ml；質控品(選配)：2水平×1ml；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑、校準品及質控品2-8℃環(huán)境下儲存，有效期18個月；開封試劑及校準品，2-8℃環(huán)境下儲存，有效期60天。開封的質控品，2-8℃環(huán)境下儲存，有效期60天。

管理類別：

Ⅱ

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