全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（AMPPD）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江普施康生物科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙紹械備20190035號

注冊人住所：

"浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間"

批準(備案)日期：

2020-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

3-(2-螺旋金剛烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽 (AMPPD)、AMP緩沖液、堿性磷酸酶增強劑

適用范圍：

與其他多種試劑（如一抗、二抗、標準品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于確定的檢測系統(tǒng)。（“確定的檢測系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）。

變更情況：

備案人名稱-中文由“紹興普施康生物科技有限公司”變更為“浙江普施康生物科技有限公司”變更時間2019年11月01日；備案人-注冊地址由“紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更為“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更時間2020年11月17日；備案人-注冊地址由“浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更為“浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間”變更時間2020年12月23日

生產(chǎn)地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格：

10mL×6；10mL×12；100mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類