高頻手術(shù)電極

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站

粵械注準(zhǔn)20142250212

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4

2014-11-11

2019-11-10

中性電極包括負(fù)極板和電極導(dǎo)線,負(fù)極板由舌片、鋁箔、海棉、導(dǎo)電膠、隔離紙組成。其中TD4-1為單極中性電極,TD4-2為雙極中性電極。

與高頻發(fā)生器配合使用,作為高頻工作電流的回路。一次性使用。

2015-05-11 1)產(chǎn)品名稱由“高頻手術(shù)電極”變更為“中性電極”。2)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更如下:更改條款:1)產(chǎn)品名稱;2)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)“2規(guī)范性引用文件”;3)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《高頻手術(shù)電極》編制說明中的“三、引用標(biāo)準(zhǔn)及資料”。更改內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱由“高頻手術(shù)電極”更改為“中性電極”;2)“醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局2004.7.8)”更改為“《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局第6號令)”;3)1)“GB/T 2828.1-2003” 更改為“GB

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓泰興路億方工業(yè)園B4

TD4-1)TD4-2