α-淀粉酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）

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蘇械注準(zhǔn)20192400004

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室

2023-07-17

2029-01-06

R1試劑：（終液pH=7.1）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 50mmol\\/L氯化鈉（NaCl） 50 mmol\\/L氯化鎂（MgCl2） 10 mmol\\/Lα-葡萄糖苷酶 4KU\\/LR2試劑：（終液pH=7.1）4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES） 50mmol\\/L4,6-亞乙基-對(duì)硝基苯-α-D-麥芽七糖苷（EPS-PNP-G7) 1.6mmol\\/L校準(zhǔn)品1-2：（Cal.1-2）牛血清白蛋白（BSA） 0.25%氯化鈉（NaCl） 0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base） 50mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%吐溫-80（Tween-80） 0.03%α-淀粉酶水平1 0 U\\/L \\/水平2 ([400-600]U\\/L) 見(jiàn)標(biāo)示值終液pH=7.0 質(zhì)控品1-2：（Ctrl.1-2）牛血清白蛋白（BSA） 0.25%氯化鈉（NaCl） 0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base） 50mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300） 0.05%吐溫-80（Tween-80） 0.03%α-淀粉酶水平1 ([50-200]U\\/L) 見(jiàn)標(biāo)示值水平2 ([400-600]U\\/L) 見(jiàn)標(biāo)示值終液pH=7.0

用于體外定量檢測(cè)人體尿液樣本中α-淀粉酶的活性。

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）

試劑：20mL（R1:15mL、R2:5mL）；80mL（R1:60mL、R2:20mL）；160mL（R1:2×60mL、R2: 2×20mL）。校準(zhǔn)品（選配）：2×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL）；2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

試劑密閉避光貯存于2-8℃、不可冷凍，有效期為18個(gè)月；產(chǎn)品開(kāi)封后在2-8℃避光儲(chǔ)存環(huán)境下，有效期為45天。

第二類(lèi)

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400004