性激素結(jié)合球蛋白（SHBG）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

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湘械注準(zhǔn)20222401517

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟3樓301

2022-10-10

2027-08-04

磁分離試劑Ra:包被著抗SHBG抗體（小鼠單抗，IgG）的超順磁性微粒0.1～0.5g/L；PBS 緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L;吖啶酯試劑Rb:抗SHBG抗體（小鼠單抗，IgG）-吖啶酯標(biāo)記物1-5 mg/L；HEPES 緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L;校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品水平1：（5～15）nmol/L、校準(zhǔn)品水平2：（35～65） nmol/L,添加了不同量SHBG抗原、含防腐劑的10mM TRIS緩沖液;質(zhì)控品:質(zhì)控品水平1：（5～15）nmol/L、質(zhì)控品水平2：（35～65）nmol/L,添加了不同量SHBG抗原、含防腐劑的10mM TRIS 緩沖液。

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿樣本中性激素結(jié)合球蛋白的含量。

變更時(shí)間：2022-10-10n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省益陽市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)騰輝創(chuàng)業(yè)園企業(yè)辦公服務(wù)大樓426室”變更為“湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟3樓301”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省益陽市南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)棟”變更為“湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟第一層”。

湖南省益陽市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟第一層

A型(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;B型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各一套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;C型(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品各兩套):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個(gè)月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。未開封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存18個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定28天。

第二類

無