甲基安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

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國(guó)械注準(zhǔn)20173400377

浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

2021-12-16

2027-03-07

試劑包裝中的組件包含甲基安非他明檢測(cè)試劑盒(膠體金法)、干燥劑和一次性塑料吸管（適用于試劑板）。試劑主要成分包括甲基安非他明牛血清白蛋白偶聯(lián)物(固定在硝酸纖維素膜上，T線(xiàn))、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上，C線(xiàn)）、膠體金標(biāo)記的鼠抗甲基安非他明單克隆抗體(固定在聚酯纖維素膜上)、膠體金標(biāo)記的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纖維素膜上)、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維。

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)尿液樣本中甲基安非他明。

2017-10-31 “生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東”變更為“生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層”。 2018-05-11 “注冊(cè)人住所:杭州市西湖區(qū)三墩鎮(zhèn)西園三路10號(hào)1幢2樓”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）”。 2019-10-31 “注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州安旭科技有限公司:生產(chǎn)地址：杭州市西湖區(qū)西園三路10號(hào)1幢2樓、6樓東；杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州安旭生物科技股份有限公司；生產(chǎn)地址：杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層”。

杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層

條型：?jiǎn)稳朔荽?0人份盒、100人份盒。板型：?jiǎn)稳朔荽?5人份盒、40人份盒。

4～30℃陰涼避光干燥保存，有效期24個(gè)月。

第三類(lèi)