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一次性使用宮頸擴(kuò)張棒
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用宮頸擴(kuò)張棒
注冊(cè)人名稱：
常州知博醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172181688
注冊(cè)人住所：
常州市鐘樓區(qū)龍城大道2188號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-06-24
有效期至：
2027-09-13
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用宮頸擴(kuò)張棒，Ⅰ型由ABS手柄和硅膠套管組成；Ⅱ型由ABS手柄、硅膠套管外加PVP高分子凝膠膜組成；產(chǎn)品根據(jù)硅膠外徑尺寸不同分為3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5六個(gè)規(guī)格；該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
供臨床婦產(chǎn)科宮腔診查前的子宮頸擴(kuò)張用
變更情況：
2024-06-24產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
江蘇省常州市龍城大道2188號(hào)新閘科技工業(yè)園15號(hào)樓一層西
型號(hào)規(guī)格：
GK-Ⅰ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)GK-Ⅱ(3.0、3.5、 4.0、4.5、5.0、5.5)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
略。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172181688”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用宮頸擴(kuò)張棒 | 蘇械注準(zhǔn)20172181688 | 3.5 | 143.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用宮頸擴(kuò)張棒 | 蘇械注準(zhǔn)20172181688 | 3.0 | 143.0000 |
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