可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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一次性使用血液灌流器
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
一次性使用血液灌流器
注冊人名稱：
健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20163101181
注冊人住所：
珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-25
有效期至：
2025-05-24
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成，端蓋、蓋帽、筒體材質(zhì)為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質(zhì)為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯，濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹脂，包膜材料為火棉膠。注射用水符合中國藥典（2015版）要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌，一次性使用。
適用范圍：
本產(chǎn)品與血液凈化裝置配合進(jìn)行血液灌流治療，利用合成樹脂的吸附作用，通過體外循環(huán)血液灌流的方法來清除人體內(nèi)源性和外源性代謝產(chǎn)物、毒物及余量藥物。
變更情況：
2022-02-17 “生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)、珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金瑞一路168號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
HA60、HA80、HA100、HA130、HA150、HA180、HA200、HA230、HA250、HA280、HA300、HA330、HA330-Ⅱ、HA350、HA380、HA430、HA480
管理類別：
第三類
備注：
原注冊證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20163451181
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA100 | 420.0000 |
| 四川省2023年耗材掛網(wǎng)(第十.十一批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA430 | 6800.00 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA380 | 3675.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA130 | 578.0 |
| 四川省耗材掛網(wǎng)(2022年第五批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA100 | 700.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA80 | 299.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA60 | 2200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第21批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA150 | 783.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第21批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA100 | 420.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第9批 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準(zhǔn)20163101181 | HA380 | 3500.0000 |
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