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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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一次性使用游離DNA保存管
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用游離DNA保存管
注冊(cè)人名稱：
江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192220059
注冊(cè)人住所：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-01-19
有效期至：
2029-01-22
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用游離DNA保存管由膠塞、塑料蓋(可選)、玻璃/PET試管、添加劑、涂層和標(biāo)簽組成。根據(jù)添加劑含量的不同將規(guī)格分為5ml和 10ml，產(chǎn)品材質(zhì)為玻璃和PET兩種，產(chǎn)品以非滅菌和無(wú)菌兩種形式提供。無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍：
與防逆流采血針配合使用，適用于保存血液中的游離DNA。
變更情況：
2026-01-19生產(chǎn)地址變更由“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟一層、二層、三層”變更為“泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟，E棟三層、四層”
生產(chǎn)地址：
泰州市醫(yī)藥高新區(qū)澤蘭路18號(hào)-B棟一層、二層、四層，C棟，D棟，E棟三層、四層
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格：5ml，10ml；包裝規(guī)格：5支/盒，50支/盒。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20192220059”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 2470.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 2500.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 10ml玻璃 | 49.4000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 5ml玻璃 | 50.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 10mlPET | 49.4000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 5mlPET | 50.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 5mlPET，50支/盒 | 2500.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 10ml玻璃，50支/盒 | 3000.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 10mlPET，50支/盒 | 3000.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用游離DNA保存管 | 蘇械注準(zhǔn)20192220059 | 5ml玻璃，50支/盒 | 2500.00 |
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