等離子手術(shù)設(shè)備

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

等離子手術(shù)設(shè)備

注冊(cè)人名稱：

成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243011686

注冊(cè)人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園科林路西段618號(hào)華銀工業(yè)港

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由臺(tái)式主機(jī)、電源線、腳踏開(kāi)關(guān)(MCS703)組成?？蛇x配流體通斷器、一次性使用等離子手術(shù)電極(PLE-DLZ-435、PLE-DLZ-439)和一次性使用射頻手術(shù)電極(PLE-SP-203)。

適用范圍：

產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，高頻模塊配合中性電極和高頻手術(shù)電極使用，適用于人體軟組織的切割、凝血；射頻模塊與射頻手術(shù)電極配合使用，適用于人體軟組織的切割、凝血；等離子模塊需在生理鹽水環(huán)境下使用，與本公司的一次性使用等離子手術(shù)電極(PLE-DLZ-435)配合使用時(shí)，適用于扁桃體、腺樣體的汽化、切割、凝血，與本公司的一次性使用等離子手術(shù)電極(PLE-DLZ-439)配合使用時(shí)，適用于喉部腫物、息肉的汽化、切割、凝血。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園科林路西段618號(hào)華銀工業(yè)港9區(qū)11號(hào)、成都市溫江區(qū)天府科林路西段618號(hào)20棟1層1號(hào)201、成都市溫江區(qū)天府科林路西段618號(hào)9棟3號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

PLE-6000、PLE-7000、PLE-8000、PLE-9000

管理類別：

Ⅲ

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