神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20212400211

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-13

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

NSE試劑0、NSE試劑1、NSE試劑2、NSE校準(zhǔn)品、NSE質(zhì)控品(低值質(zhì)控品、高值質(zhì)控品)、清洗液、全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號2幢2號、3號、4號;重慶市江北區(qū)港城東環(huán)路5號4幢2-1號

型號規(guī)格：

試劑：100人份/盒，500人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校準(zhǔn)品（選配）：6水平×1瓶×0.3mL。質(zhì)控品（選配）：2水平×1瓶×0.3mL，2水平×2瓶×0.3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃條件下儲存，有效期12個月。試劑開封后，2～8℃保存30天內(nèi)有效。

管理類別：

第二類

備注：

首次注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第62批	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	36人份\|盒	1404.0000
江西省+動態(tài)第62批	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	60人份\|盒	2310.0000
江西省+動態(tài)第62批	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	100人份\|盒	3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	100人份/盒	3500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	60人份/盒	2310
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20212400211	36人份/盒	1404

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