VITROS Immunodiagnostic Products PSA Calibrators

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400312號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(1、2 和 3),批次校準(zhǔn)卡,實(shí)驗(yàn)方案卡,校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽。產(chǎn)品有效期:未開封,2-8℃保存,有效期為30周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對定量測定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的前列腺特異性抗原(PSA)的 VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀,VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀的校準(zhǔn)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/UK 0057-2012

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型號規(guī)格：

1套/包裝

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

廣告咨詢：025-86978335 傳真：025-66622260

客服QQ:2862673649

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