凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

凝血酶原時間測定試劑盒（凝固法）

注冊人名稱：

成都協(xié)和生物技術有限責任公司聯(lián)系電話（16）郵箱（6）官方網站

注冊(備案)號：

川械注準20182400142

注冊人住所：

成都市金牛區(qū)肖家村三巷3號

批準(備案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

結構及組成：

PT試劑：凍干兔腦組織凝血活酶（≤50gL）；PT試劑溶解液：CaCl2（約2gL）。不同批號試劑盒中各組分不宜互換、混用。

適用范圍：

本產品用于體外檢測人血漿凝血酶原時間（PT）。

變更情況：

“生產地址：成都市龍?zhí)犊偛拷洕侨A彩路26號D座”變更為：“生產地址：成都市龍?zhí)犊偛拷洕侨A彩路26號D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生產地址：

成都市龍?zhí)犊偛拷洕侨A彩路26號D座（第一層全部，第二層共18室，分別是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型號規(guī)格：

PT試劑： 2.0ml×10PT試劑溶解液：5.0ml×4

產品儲存條件及有效期：

本產品于2℃～8℃保存有效期為12個月；復溶后2℃～8℃保存有效期為7天（閉蓋）；復溶后37℃保溫穩(wěn)定8小時（閉蓋）。

管理類別：

第二類

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