ARCHITECT c16000System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Abbott Laboratories 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402247號

注冊人住所：

100/200Abbott Park Road Abbott Park, Illinois, 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-01

有效期至：

2012-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

組成:分析儀由3個(gè)主要部分構(gòu)成:系統(tǒng)控制中心(SCC)、處理模塊和樣本處理裝置。系統(tǒng)控制中心由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)以一個(gè)集中的界面提供給用戶對處理模塊及相關(guān)部分的管理。處理模塊是通過使用電勢和光度測定法進(jìn)行樣本處理的模塊。樣本處理裝置是將樣本傳送到處理模塊進(jìn)行分析及再測試的傳送模塊。

適用范圍：

適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對血液中物質(zhì)含量或活性的檢測。

代理公司：

瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。

生產(chǎn)地址：

1385, Shimoishigami 324-8550 Otawara-shi, Tochigi Japan