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子宮頸擴張器

國產 注冊
產品名稱:

子宮頸擴張器

注冊人名稱:

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術器械廠 聯系電話(0) 郵箱(0) 官方網站

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1121509號

注冊人住所:

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期:

2013-09-30

結構及組成:

擴張器應采用GB/T1220中規(guī)定12Cr18Ni9材料或H62)H68材料制成。擴張器可制成有鍍層或無鍍層,鍍層為鉻(Cr),無鍍層產品標識為“WD”。主要技術指標:1)擴張器頭部應圓滑,無鋒棱、毛刺。2)擴張器的表面粗糙度參數Ra之數值應不大于:外表面有光亮0.4μm,無光亮0.8μm。3)擴張器銅制件的耐腐蝕性能應符合YY 0076中規(guī)定的D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3要求進行,不銹鋼制件的耐腐蝕性能應符合YY 0149中規(guī)定的沸水試驗法b級要求。4)擴張器的表面應光滑,無鋒棱、

適用范圍:

供擴張子宮頸口用。

產品標準編號:

YZB/滬0770-12A-2013《子宮頸擴張器》

生產地址:

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格:

圓頭

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