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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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癌抗原15-3(CA15-3)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
癌抗原15-3(CA15-3)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
威海威高生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400755號(hào)
注冊(cè)人住所：
威海市世昌大道312號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-09
有效期至：
2018-05-08
變更情況：
變更日期:2015.02.25,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 2014-2014
生產(chǎn)地址：
威海市世昌大道312號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒、48人份/盒。
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的癌抗原15-3(CA15-3)含量。
主要組成成分：
測(cè)癌抗原15-3預(yù)包被板、癌抗原15-3校準(zhǔn)品、癌抗原15-3質(zhì)控品、測(cè)癌抗原15-3酶結(jié)合物、測(cè)癌抗原15-3樣品稀釋液、濃縮洗液(20×)、化學(xué)發(fā)光底物A液、化學(xué)發(fā)光底物B液、封板膜。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:于2-8℃避光保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
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