葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）

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豫械注準(zhǔn)20182400134

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號樓1單元101

2025-04-08

2028-03-06

R1: 三乙醇胺緩沖液、三磷酸腺苷、己糖激酶。 R2: 三乙醇胺緩沖液、ATP。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對體外定量檢測人血清或血漿樣本中葡萄糖(GLU)的濃度，作輔助診斷用。

2018/8/24包裝規(guī)格由“75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；200mL（R1:2×80mL，R2:2×20mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”變更為“75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2018-12-24 包裝規(guī)格由“75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”變更為“50mL（R1:1×40mL，R2:1×10mL）；100mL（R1:2×40mL，R2:2×10mL）；75mL（R1:1×60mL，R2:1×15mL）；150mL（R1:2×60mL，R2:2×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:3×15mL）；225mL（R1:3×60mL，R2:1×45mL）；300mL（R1:4×60mL，R2:4×15mL）”；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。2025-04-08注冊人住所由“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號”變更為“河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號樓1單元101”。生產(chǎn)地址由“鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)臘梅路62號”變更為“河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街北、健楊路西高新國際企業(yè)港31號樓1單元101”。

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50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)

2-8℃避光密封保存，有效期為12個月。

Ⅱ

本注冊證自“2023年03月07日”生效