α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Centronic GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403042號

注冊人住所：

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

批準(備案)日期：

2013-08-02

有效期至：

2017-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液:Hepes-緩沖液(PH值7.1),氯化鈉,氯化鎂, α-葡萄糖苷酶,疊氮化鈉;起始反應(yīng)物:乙縮醛-G7-PNP。產(chǎn)品有效期:2-8℃,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于檢測人血清或血漿中α-淀粉酶的含量。

代理公司：

合富(中國)醫(yī)療科技貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 3581-2013

生產(chǎn)地址：

Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

型號規(guī)格：

雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml; 雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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