丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）測定試劑盒（IFCC法）

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粵械注準(zhǔn)20172400983

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2022-11-21

2027-06-04

由R1和R2組成。a）R1:由Tris緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶（LDH）和NADH組成；b）R2：由α-酮戊二酸、NADH組成。rn預(yù)期用途：該試劑盒采用IFCC法，用于體外定量測定人血清或肝素血漿中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。

詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表-ALT

2023-03-07: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn2、產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 2頁）。

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35 mL：R1:1×25 mL，R2:1×10 mL；176 mL：R1:4×35 mL，R2:2×18 mL；300 mL：R1:4×60 mL，R2:2×30 mL；304 mL：R1:6×40 mL，R2:2×32 mL；310 mL：R1:3×80 mL，R2:2×35 mL；438 mL：R1:6×57 mL，R2:3×32 mL；625 mL：R1:2×250 mL，R2:1×125 mL。

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400983”注冊證共同使用。