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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20232400792
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房
批準(備案)日期：
2023-05-10
有效期至：
2028-05-09
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300； R2試劑：Tris緩沖液、鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗體致敏膠乳、Proclin300。 校準品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液； 質(zhì)控品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號
型號規(guī)格：
規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二 ：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：45mL×4 R2：15mL×4；規(guī)格四：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格五：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格六：R1：60mL×4 R2：20mL×4；規(guī)格七：R1：80mL×3 R2：20mL×4；規(guī)格八：R1：90mL×2 R2：15mL×4；校準品（選配） 校準品(6個水平) ：0.5mL×6；質(zhì)控品（選配）t質(zhì)控品(2個水平) ：0.5mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；已開啟的試劑在5～10℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個月；復溶后的校準品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期7天。復溶后的校準品、質(zhì)控品在室溫（25±5℃）條件下保存，有效期 8 小時。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：90mL×2 R2：15mL×4 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：45mL×1 R2：15mL×1 | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：60mL×1 R2：20mL×1 | 6400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：45mL×4 R2：15mL×4 | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：21mL×1 R2：7mL×1 | 2240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：80mL×3 R2：20mL×4 | 25600.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：60mL×3 R2：20mL×3 | 19200.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：90mL×2 R2：15mL×4 | 697.3200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20232400792 | R1：80mL×3 R2：20mL×4 | 929.7600 |
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