D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)

注冊人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400116

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿或全血(末梢血\\/靜脈血）樣本中D-二聚體的濃度。\\r\\n臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

型號規(guī)格：

HYT-F21-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒； HYT-F21-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．4℃～30℃避光保存，有效期為24個(gè)月。 2．60%以下濕度條件下1小時(shí)以內(nèi)使用，濕度60%以上，開袋即用。 3．試劑盒在4～30℃條件下運(yùn)輸后可保存至產(chǎn)品有效期。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體測定試劑盒（熒光免疫層析法）	津械注準(zhǔn)20232400116	HYT-F21-01：40人份/盒	160000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	200人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	100人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	50人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	25人份\|盒	1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	40人份\|盒	1600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	20人份\|盒	800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	10人份\|盒	400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)	津械注準(zhǔn)20232400116	40人份/盒	1600

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