甲狀旁腺素（PTH）檢測試紙（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20242400159

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試紙條及塑料外殼組成：試紙條由硝酸纖維素膜樣品墊、結(jié)合墊、吸水紙、PS板組成。其中，硝酸纖維素膜：檢測區(qū)(T)包被有小鼠抗PTH抗體，質(zhì)控區(qū)(C)包被有山羊抗鼠IgG多克隆抗體；結(jié)合墊上固定有PTH抗體的膠體金偶合物。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測血清和血漿中甲狀旁腺素(PTH)水平，可為臨床甲狀旁腺功能提供參考。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

25人份/盒，100人份/盒。25人份/盒，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)儲存于2-30℃條件下，有效期為24個月。不得冷凍。

管理類別：

Ⅱ

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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