腦電圖儀脳波計

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腦電圖儀脳波計

注冊人名稱：

日本光電工業(yè)株式會社日本光電工業(yè)株式會社聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進20152073601

注冊人住所：

日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1-31-4

批準(備案)日期：

2020-05-13

有效期至：

2025-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由EEG-1200C系統(tǒng)程序、隔離電源單元SM-120AK、電極輸入盒JE-921A、電極輸入盒JE-120A、迷你延長接線盒（JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE-227AK、JE-228AK）、輸入轉(zhuǎn)換器QI-123A、信號切換盒PE-210AK、增設(shè)用電刺激單元MS-120BK、光刺激控制單元LS-120AK、閃光燈（LS-703A、LS-706A）、攝像機圖像輸入單元QI-120A、電線組件KP722-KS31A、SpO2 適配器JL-550T2、可重復(fù)使用脈搏血氧探頭TL-201T、CO2傳感器TG-921T3、鼻適配器YG-121T、數(shù)字視頻軟件QP-110AK組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品可導(dǎo)出、記錄、分析及組合成人、小兒及新生兒患者的大腦皮層活動電位，同時該產(chǎn)品可測量、顯示患者的SpO2和CO2信息和心電、肌電、呼吸和眼球運動波形。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中由專業(yè)的醫(yī)生和技師使用，為睡眠障礙、癲癇相關(guān)疾病診斷提供所需的信息。

代理公司：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

代理公司地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi)）

生產(chǎn)地址：

群馬縣富岡市七日市486號;群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486番地;群馬県富岡市田篠1-1

型號規(guī)格：

EEG-1200C

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號為：國械注進20152213601