甘膽酸校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401633

注冊(cè)人住所：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2028-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為合成抗原，并含有穩(wěn)定劑牛血清。校準(zhǔn)品C0:甘膽酸濃度為0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C1:甘膽酸濃度約為1.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C2:甘膽酸濃度約為2.5μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C3:甘膽酸濃度約為10.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C4:甘膽酸濃度約為20.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液; 校準(zhǔn)品C5:甘膽酸濃度約為40.0μg\\/mL的含約0.05%Proclin300的牛血清基質(zhì)溶液。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測(cè)系統(tǒng)上甘膽酸檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

型號(hào)規(guī)格：

6×0.3mL；6×0.5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 2~8℃保存，未開封前，產(chǎn)品有效期為20個(gè)月。 2.開瓶后應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽(yáng)光直射。

管理類別：

第二類

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