乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20163402237

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結構及組成：

HBeAg微孔板、HBeAg酶標記抗體、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液、自封袋、封板膜。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清（或血漿）中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。

變更情況：

2019-08-19 “注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司;”變更為“注冊人名稱:英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司;”。

生產地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

48人份盒、96人份盒、480人份盒。

產品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163402237	96人份\|盒	25.3900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163402237	96人份/盒	45.4500
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準20163402237	96人份/盒	25.39

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