N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

哈深迪（廣東）生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20262400164

注冊人住所：

佛山市南海區(qū)桂城街道科智路7號廠房B幢301房

批準(備案)日期：

2026-01-30

有效期至：

2031-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由NT-proBNP試劑卡、ID芯片組成。其中，NT-proBNP試劑卡包含：1、塑料卡殼；2、試紙條：樣本墊、標記墊(熒光微球標記鼠抗NT-proBNP單克隆抗體L1耦合物、熒光微球標記的二硝基苯基-牛血清白蛋白抗原(DNP-BSA抗原耦合物)、硝酸纖維素膜(羊抗NT-proBNP單克隆抗體C1、鼠抗二硝基苯基-牛血清白蛋白(DNP-BSA)單克隆抗體)、吸水墊、支撐墊片。ID芯片包含試劑盒基本信息及標準測試曲線。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。臨床上用于心力衰竭的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桂城街道科智路7號廠房B幢301房

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2°C~30°C避光保存，有效期為18個月。試劑卡鋁箔袋開封后(溫度2℃~30℃，濕度30%-90%)應在30分鐘內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：