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甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱:

北京利德曼生化股份有限公司 聯(lián)系電話(14) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3401020號(變更批件)

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號

批準(備案)日期:

2011-08-24

有效期至:

2015-08-23

變更情況:

1.適用儀器增加了北京利德曼CI1000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。2.說明書及標準文字性變更,詳見附頁。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/國 2709-2011

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5 號

型號規(guī)格:

100測試/盒

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(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)

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