CD127抗體試劑

國產備案

產品名稱：

CD127抗體試劑

注冊人名稱：

深圳市達科為生物工程有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵深械備20230864號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(備案)日期：

2025-03-21

結構及組成：

熒光素(PE/Cy5)標記的鼠抗人CD127單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白及ProClin300。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD127的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2023年9月5日：包裝規(guī)格變更為“型號: PE/Cy5；規(guī)格：100測試/支（5μL/測試）；100測試/支（20μL/測試）；50測試/支（10μL/測試）”；技術要求發(fā)生變化。；2025年3月21日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；產品分類名稱由“CD127檢測試劑”變更為“CD127抗體試劑”；主要組成成分由“CD127單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、0.2% BSA及0.05% ProClin 300?！弊兏鼮椤盁晒馑兀≒E/Cy5）標記的鼠抗人CD127單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液（Na2HPO4、KH2PO4）、牛血清白蛋白及ProClin300?！保活A期用途由“檢測人體生物標本中 CD127的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD127的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷?！?；變更技術要求；

生產地址：

坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

型號: PE/Cy5；規(guī)格：100測試/支(5μL/測試)；100測試/支(20μL/測試)；50測試/支(10μL/測試)

備注：

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