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白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400063
注冊人住所：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層
批準(備案)日期：
2022-06-08
有效期至：
2025-01-13
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中白介素6（IL-6）的含量，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應等。
變更情況：
2022-06-16: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）。rn2、包裝規(guī)格由“50測試/盒；100測試/盒?！弊兏鼮椤?0測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒?！薄n3、適用機型 、產(chǎn)品儲存條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共5頁）。rn4、產(chǎn)品名稱由“白介素6測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）”變更為“白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號
型號規(guī)格：
30測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2℃～8℃儲存條件下，未開封試劑有效期為12個月，試劑盒可保存直至失效日期。試劑開封后，在2℃～8℃有效期為6周。機載有效期為4周（不包括試劑盒配套質(zhì)控品，試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃～15℃）。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400063”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400063 | 100測試|盒 | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400063 | 100測試/盒 | 3600.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 白介素6測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 粵械注準20202400063 | 100測試/盒 | 3600.00 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 粵械注準20202400063 | 100測試/盒 | 3600.00 |
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