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巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國產
失效
注冊
產品名稱：
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
鄭州博賽生物技術股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400287號
注冊人住所：
鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)第一大街28號
批準(備案)日期：
2014-01-27
有效期至：
2018-01-26
變更情況：
變更日期:2014.11.26,“ 原批準注冊申請人名稱鄭州博賽生物技術股份有限公司”變更為“ 變更申請人名稱鄭州人福博賽生物技術有限責任公司”。
產品標準編號：
YZB/國 8132-2013
生產地址：
鄭州經濟技術開發(fā)區(qū)第一大街28號
型號規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒。
預期用途：
該產品采用化學發(fā)光間接法用于定性檢測人血清或血漿樣本中的巨細胞病毒IgG抗體。
主要組成成分：
1.標準品、2.質控品、3.包被板、4.酶結合物、5.20倍洗液、6.底物A、7.底物B、8.樣本稀釋液、9.封板膜。產品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
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