一次性使用骨科定位手術(shù)器械包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用骨科定位手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

北京硬股科技有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京興械備20240311

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院16號(hào)樓1層102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用骨科定位手術(shù)器械包由骨科定位器和定位針組成。骨科定位器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用高分子材料制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。定位針：由頭部、針體和尾部組成，采用鈦合金材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

配合骨科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備在骨科手術(shù)中定位、導(dǎo)向。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院16號(hào)樓1層102室

管理類別：

第一類

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