血糖血酮分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖血酮分析儀

注冊人名稱：

杭州微策生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20212220366

注冊人住所：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)和采血筆（選配）、采血針（選配）組成，其中主機(jī)由試紙插口、按鍵、外殼、電路板、液晶顯示屏、藍(lán)牙傳輸模塊和軟件（V1）組成。

適用范圍：

VGM400血糖血酮分析儀與VGS01血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于體外定量檢測成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。 VGM400血糖血酮分析儀與VGS02血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）配套使用，用于體外定量檢測成人、孕婦、兒童和新生兒新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。 VGM400血糖血酮分析儀與VKS01β-羥丁酸試紙（電化學(xué)法）配套使用，用于體外定量檢測成人新鮮指尖毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)超峰東路146號2幢二樓；杭州市余杭區(qū)余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)振興東路16號杭州518創(chuàng)業(yè)電商園自編1棟1樓/2樓

型號規(guī)格：

VGM400

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

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