人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑

注冊人名稱：

太原愛樂醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（9）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

晉晉中械備20250002號

注冊人住所：

山西綜改示范區(qū)太原學(xué)府園區(qū)平陽南路98號3幢B座2單元3層302號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由吸液試紙、染色試劑、尿杯(選配)和吸管(選配)組成。染色試劑液主要成分:鎢酸鈉(二水)、磷酸、人造沸石、無水乙酸鈉、乙酸、碘酸鈉。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)民營科技園太谷街111號

型號規(guī)格：

檢測條型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;檢測卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

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